Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - χλωριούχο χαλκό (64cu) - Απεικόνιση ραδιονουκλεϊδίων - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina είναι μια πρόδρομη ουσία ραδιοφαρμάκου. Δεν προορίζεται για άμεση χρήση σε ασθενείς. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη ραδιενεργό του μεταφορέα μόρια, τα οποία έχουν ειδικά αναπτυχθεί και εγκριθεί για τη ραδιοσήμανση με το συγκεκριμένο ραδιονουκλίδιο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotide - Ηπατική αποφρακτική νόσος - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - defitelio ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ηπατικής νόσου φλεβοαποφρακτική (vod), επίσης γνωστή ως ημιτονοειδή αποφρακτικού συνδρόμου (sos) σε αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων μεταμόσχευση (hsct) θεραπεία. Ενδείκνυται σε ενήλικες και σε εφήβους, παιδιά και βρέφη άνω του 1 μήνα από την ηλικία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - στιριπεντόλη - Μυοκλωνική επιληψία, νεανική - Αντιεπιληπτικά, - diacomit ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με κλοβαζάμης και βαλπροϊκού ως συμπληρωματική θεραπεία των πυρίμαχων γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ασθενείς με σοβαρή Μυοκλονική επιληψία στη νηπιακή ηλικία (smei, σύνδρομο dravet της), των οποίων οι κρίσεις δεν είναι επαρκώς ελέγχεται με κλοβαζάμης και βαλπροϊκού.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

norgine b.v. - τρισθενή μαλτόλη - Αναιμία, έλλειψη σιδήρου - Αντινεμμικά παρασκευάσματα - feraccru ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - Μυϊκή δυστροφία, duchenne - Άλλα φάρμακα για διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος - translarna ενδείκνυται για τη θεραπεία της duchenne μυϊκής δυστροφίας που προκύπτουν από την ανοησία μετάλλαξη στο dystrophin γονίδιο, σε περιπατητικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. Η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε μη περιπατητικούς ασθενείς. Η παρουσία ανοησίες μετάλλαξη στο dystrophin γονίδιο θα πρέπει να καθορίζεται από τον γενετικό έλεγχο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - πεμετρεξίδη ημιπενταϋδρική δινάτριο - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακοήθης υπεζωκοτική mesotheliomapemetrexed accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancerpemetrexed accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη accord ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη accord ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - οσεμιφαφένη - Μετά την εμμηνόπαυση - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - το zoledronic acid, το zoledronic acid monohydrate - cancer; fractures, bone - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Πρόληψη (skeletal related events, παθολογικά κατάγματα, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή χειρουργική επέμβαση σε οστό ή υπερασβεστιαιμίας) σε ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά, θεραπεία υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (ΤΙΗ) * η πρόληψη των (skeletal related events, παθολογικά κατάγματα, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή χειρουργική επέμβαση σε οστό ή υπερασβεστιαιμίας) σε ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά, θεραπεία υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (ΤΙΗ) * η πρόληψη των (skeletal related events, παθολογικά κατάγματα, συμπίεση του νωτιαίου μυελού, ακτινοβολία ή χειρουργική επέμβαση σε οστό ή υπερασβεστιαιμίας) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά * την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υπερασβεστιαιμία προκαλούμενη από όγκο (ΤΙΗ).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη - Αιμόσταση, Χειρουργική - Αντιαιμορραγικά - Υποστηρικτική θεραπεία σε ενήλικες, όταν οι συνήθεις χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκείς για τη βελτίωση της haemostasisas υποστήριξη ραφών στην αγγειοχειρουργική.